1. 产品检查情况

      • 2019年12月至今,,接受检查情况如下:

        时间

        检查单位

        检查类型

        检查范围

        检查结果

        备注

        2020.1.6-1.9

        浙江省药品认证检查中心

        GMP认证检查

        腮腺炎减毒活疫苗

        检查通过

        /

        2020.8.4-8.7

        国家药监局核查中心

        巡查检查

        腮腺炎减毒活疫苗和AEFI

        检查通过

        /

        2020.9.8-9.11

        浙江省药品认证检查中心

        飞行检查和

        跟踪检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、、腮腺炎减毒活疫苗和AEFI

        检查通过

        /

        2020.12.2

        宁波市市场监督管理局

        跟踪检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗及企业干线运输

        检查通过

        /

        2021.5.30-6.1

        国家药监局核查中心

        巡查检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

        检查通过

        /

        2021.7.21-7.23

        浙江省药品认证检查中心

        飞行检查和

        跟踪检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

        检查通过

        /

        2022.1.11-1.14

        浙江省药品检查中心

        GMP符合性检查

        双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

        检查通过

        /

        2022.4.12-4.15

        浙江省药品检查中心

        飞行检查

        生产许可范围检查

        检查通过

        /

        2022.9.5-2022.9.8

        国家疫苗检查中心

        巡查检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

        检查通过

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        2022.11.5-2022.11.6

        浙江省药品监督管理局

        跟踪检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

        检查通过

        /

        2023.5.28-2023.5.31

        国家疫苗检查中心

        巡查检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、、、、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

        检查通过

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        2023.08.07-2023.08.09

        浙江省药品检查中心

        常规检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

        检查通过

        /

        2023.08.07-2023.08.10

        浙江省药品检查中心

        跟踪检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、、、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

        检查通过

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        2024.02.21-2024.02.23

        浙江省药品检查中心

        常规检查

        ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

        检查通过

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