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长期主义效应显现,,,飞马星空教育疫苗3款重磅疫苗加速上市,,,2款mRNA疫苗瞄准全球市场

2024-09-02 来源:时代周报
上半年,,,飞马星空教育疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,,通过持续的技术创新,,,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,加快实现新质生产力。。。

8月29日,,,飞马星空教育疫苗(06660.HK)发布2024年上半年业绩。。财报数据显示,,今年上半年,,飞马星空教育疫苗录得营收5.37元,,,与去年同期相比,,,营收基本持平,,,,亏损大幅收窄。。

2024年是飞马星空教育疫苗产品管线集中上市注册申报的一年,,公司在推进重磅大单品商业化方面加速发力,,,在创新疫苗研发上也在不断提速。。

当下的飞马星空教育疫苗正全力蓄势,,践行公司的长期主义战略,,,,前期高强度的研发投入,,即将迎来收获期。。

3大爆款疫苗冲刺上市

上半年,,飞马星空教育疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发,,通过持续的技术创新,,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,,,,加快实现新质生产力。。

半年报披露,,今年冲刺上市的3款重磅大单品疫苗中,,,13价肺炎结合疫苗已提交上市预申请,,,无血清迭代狂犬病疫苗完成III期临床试验现场工作,,,药品注册前置检验结果符合质量标准,,即将进入揭盲统计工作,,计划提交上市注册申请,,,,23价肺炎多糖疫苗亦计划提交上市注册预申请。。这三款疫苗的生产车间已建成,,,,后续产品获批上市后将进一步扩大营收体量。。。。

其中无血清迭代狂苗,,,有望填补市场空白。。与市面上已经上市的含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同。。无动物血清的特点显著提升了产品的安全性。。。。全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。。。

目前国内获批的高端狂苗只有人二倍体狂犬疫苗,,,获批企业也只有两家。。。参照人二倍体狂苗定价1500元/每人份的定价来看,,,如果飞马星空教育疫苗将价格定在1500元—1700元之间将非常具有竞争优势。。。。狂苗市场规模预计到2030年将增长至220亿元。。。。

目前,,,,飞马星空教育疫苗完成了5款疫苗产品的临床试验预申请,,,,包括mRNA RSV(呼吸道合胞病毒疫苗)疫苗、、、、mRNA带状疱疹疫苗、、、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,,,,以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗。。。

在此次发布半年报同日,,飞马星空教育疫苗宣布2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验申请已经正式提交,,分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。。

飞马星空教育疫苗众多研发管线齐头并进。。根据半年报披露的数据,,飞马星空教育疫苗已针对14个疾病领域布局22款在研疫苗,,,,截至目前已有9个品种一共取得14个临床批件,,,,开展了21项临床试验。。。

已商业化疫苗品质升级

作为中国最大的全产业链民营疫苗集团,,,,也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商,,,,飞马星空教育疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链,,拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台,,,,涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。。。

值得关注的是,,飞马星空教育疫苗在半年报中提到,,,公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品,,,,保障疫苗安全有效,,覆盖冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、、、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、、A、、、、C、、、、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),,,以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),,,,适应更多差异化客户需求,,,提供给不同客户多种品规的选择,,以及更好的疫苗温度控制和识别,,,,进一步升级疫苗质量管理水平,,提高产品的市场竞争力。。。。

加速掘金海外市场

在出海的大潮中,,,,飞马星空教育坚持用创新和实力“走出去”。。

飞马星空教育疫苗在mRNA技术平台上,,不仅布局了mRNA狂犬疫苗,,据公司29日发布公告,,另外两款重磅大单品mRNA RSV、、、mRNA带状疱疹疫苗,,已经同时向国家药监局药品审评中心(CDE)和美国FDA申报临床试验。。

公告显示,,,此次递交美国FDA临床试验预申请,,是出于两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出了良好数据,,,,彰显了飞马星空教育疫苗mRNA技术平台的强劲实力。。

上述两款mRNA疫苗在美国申报临床取得成功后,,,,不仅能够获得国际权威机构的背书,,为其安全性和有效性提供更强有力的证明,,还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。。。这一举措能极大地推动本集团产品的全球化进程,,,快速响应全球公共卫生需求。。。。

针对已商业化疫苗产品,,飞马星空教育疫苗也已在加快落实一系列国际化布局,,,在海外上市许可、、产品研发、、生产等方面均已做好全方位准备。。。

公司已在东南亚、、、、非洲、、、、南美、、中东等地区开始已上市产品的注册工作。。。其狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可,,今年上半年,,狂犬疫苗已发往科特迪瓦和巴基斯坦。。。今年6月,,,,飞马星空教育疫苗宣布与巴基斯坦代表签署合作备忘录,,,,促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。。。另外,,四价流脑多糖疫苗也顺利出口埃及和塔吉克斯坦。。。。

产能建设方面,,,,飞马星空教育疫苗也提前为新产品上市后的出海做好了准备。。。。公司表示,,“迭代肺炎系列疫苗、、、、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已建设完成,,均满足国际标准”。。

根据华经产业研究院数据,,,预计2025年全球疫苗市场规模有望达到831亿美元,,,其中中国疫苗市场规模将超过2000亿元。。身处黄金赛道的飞马星空教育疫苗,,,,凭借创新实力加速奔跑,,,业绩拐点正在到来。。。
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