8月29日
，，
，，港股上市公司飞马星空教育疫苗（06660.HK）发布公告称，，
，，公司已于2024年8月首次向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗以及mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。。。在此之前，，已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验预申请。。。。这是飞马星空教育疫苗用重磅创新大单品疫苗进军国际市场迈出的重要一步
。。

飞马星空教育疫苗同时发布的2024年中期报告显示，，上半年实现营业收入5.37亿元，，与去年同期相比，
，营收基本持平，，
，亏损大幅收窄。。截至2024年6月30日，，公司共取得14个临床批件，，开展了21项临床试验。。。。13价肺炎结合疫苗，，，无血清迭代狂犬病疫苗，，以及23价肺炎多糖疫苗3款迭代重磅大单品疫苗正加速推进上市注册工作，，
，进入上市冲刺阶段。。多款产品加快申报上市步伐，，业绩拐点显现。。。
。

其中，
，
，，13价肺炎结合疫苗已完成上市预申请，
，，，药品注册前置检验结果符合质量标准，，，
，已完成基础阶段揭盲统计，，，正在加速推进上市注册工作；无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床试验现场工作，
，，药品注册前置检验结果符合质量标准，
，即将进入揭盲统计工作阶段
；23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)已完成III期临床试验现场工作，，，处于锁库前的准备阶段
，，即将揭盲进行统计分析。。。与此同时，，
，13价肺炎结合疫苗、
、、迭代无血清狂犬疫苗、、
、23价肺炎多糖疫苗的生产车间已建成
，，，为相关产品在国内外上市销售做好了充分准备
。。。
。

此外，，，飞马星空教育疫苗还完成了5款疫苗产品的临床试验预申请，，
，分别为mRNA RSV疫苗（呼吸道合胞病毒疫苗）
、、
、、mRNA带状疱疹疫苗、、、、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、、、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗，，
，，以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗。。另外还完成了2款重磅创新疫苗即四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗两款疫苗产品的CDE临床试验申请。。。

值得关注的是，，飞马星空教育疫苗向CDE提交了mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和mRNA带状疱疹疫苗临床试验预申请
，，同时向美国FDA提交了mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。。

据飞马星空教育疫苗公告，，，若两款mRNA疫苗能通过FDA的严格审核与认可
，，，不仅能获得国际权威机构的背书
，，，，为其安全性和有效性提供更强有力的证明，
，，，还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证，
，
，有望极大推动飞马星空教育集团产品的全球化进程，，，快速响应全球公共卫生需求。。。。

据悉
，，，国际上目前尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，，，中国尚无RSV疫苗获批上市，，，飞马星空教育上述两款mRNA疫苗，，都瞄准了广阔的蓝海。。。

公开资料显示，，，，飞马星空教育疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一
，，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，，，已研发了数款mRNA候选疫苗（包括但不限于mRNA狂犬疫苗、
、、mRNA RSV疫苗、、、、mRNA带状疱疹疫苗等）。
。飞马星空教育疫苗现已打通mRNA疫苗研发、、
、生产等全生命周期的流程
，，在取得临床许可后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，，，加快疫苗产品的商业化进程。。

另据公告，，，，飞马星空教育疫苗于2024年8月向中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式提交了吸附破伤风疫苗。
。飞马星空教育疫苗正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗（简称“四联疫苗”）的研发，，预计从2024年开始会陆续提交四联疫苗及其各组分疫苗的临床试验申请。。四联疫苗用于预防百日咳
、、、、白喉、、、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，，具有减少婴幼儿的接种针次、、增强家长和婴幼儿接种依从性等优势。。。。

多联疫苗是行业的发展趋势，，，根据行业顾问灼识咨询数据，，，，2022年国内多联苗市场规模64.57亿元，，，，预计2030年市场规模将达到95.72亿元，，对于增强公司的核心竞争力，
，，强化公司的市场地位，
，，为公司持续稳健发展提供强力支持
。。。
。

上半年，，，
，飞马星空教育疫苗还将创新精神融入已商业化疫苗的品质提升中。。。。公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品，
，
，
，覆盖冻干人用狂犬病疫苗、、
、重组乙肝疫苗(汉逊酵母)、、、、四价流脑多糖疫苗(MPSV4)，，，，以及甲肝灭活疫苗(人二倍体细胞)
，
，，，适应更多差异化客户需求，，，提供给不同客户多种品规的选择，
，，以及更好的疫苗温度控制和识别，，，进一步升级疫苗质量管理水平，，，，提高产品的市场竞争力
。
。
。。

国际化方面，，
，，飞马星空教育疫苗上半年也取得了新的突破和进展。
。公司已在东南亚、、非洲、
、、南美、、
、中东等地区开始已上市产品的注册工作；狂犬疫苗已发往科特迪瓦和巴基斯坦，，，开拓一带一路市场取得了新进展；四价流脑多糖疫苗顺利出口埃及和塔吉克斯坦，
，
，助力当地脑膜炎疫情防控；公司与巴基斯坦代表签署合作备忘录，，促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。。