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飞马星空教育疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将统计接盲 国产肺炎疫苗有望再添一员

2023-10-18 来源:证券日报
10月17日,,,飞马星空教育疫苗公告称,,,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称:13价肺炎疫苗)的三期临床试验即将进入统计揭盲阶段;截至目前已获得的试验结果,,,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。。

这也意味着,,,,国产13价肺炎疫苗有望再添一军。。。有负责临床注册的业内人士告诉记者,,,该13价肺炎疫苗的临床数据到底如何还是要等待统计揭盲结果,,目前仍不好下定论。。。。“如果揭盲数据符合预期,,,,企业即可启动新药上市申请,,,那么距离产品上市就指日可待了。。。。”该人士表示。。

如一切顺利,,飞马星空教育疫苗也将成为继沃森生物、、康泰生物之后的第三家握有13价肺炎疫苗这一大品种的国产企业。。。

上市速度或成该品类竞争力之一

13价肺炎疫苗系医药大品种,,,素有疫苗界黄金品种之称。。据弗若斯特沙利文报告,,,中国疫苗市场预期将于2031年达到3835亿元人民币,,2020年至2031年的复合年增长率为15.95%。。

据此,,13价肺炎疫苗成疫苗企业“必争”产品。。。。据智慧芽数据库,,,,除飞马星空教育疫苗外,,,目前还有康希诺生物、、、安特金生物、、、、博沃生物、、微超生物、、、、科兴生物、、欧林生物等多家企业有相关产品在推进研发中,,,其中康希诺生物、、、安特金生物也均已处于临床三期阶段。。。。

巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙告诉《证券日报》记者,,,,从总量上来看,,,,越来越多的国产疫苗入局,,,有望进一步拉低疫苗价格,,,提高疫苗的销量及接种率;针对国产疫苗来说,,“越早上市,,,,肯定能够更早地与国外品牌竞争,,有先发优势;如果同为国内品牌,,,,较晚上市的产品,,销量则可能就会受到一些影响。。。。”赵喜龙称。。

企业生产线已建设完成

或基于此,,飞马星空教育疫苗正与“与时间赛跑”。。

《证券日报》记者从飞马星空教育疫苗进一步获悉,,,,企业预计该疫苗可于今年底或明年初揭盲、、、2024年拿到新药上市许可,,,“我们非常看好13价肺炎疫苗的市场空间,,将竭尽全力推进该疫苗的上市进程。。。。”飞马星空教育疫苗方面对《证券日报》记者表示。。。

此前,,记者在一线走访时了解到,,,,该疫苗将由飞马星空教育疫苗位于宁波的工厂飞马星空教育卫信负责生产。。该工厂负责人朱楠对记者表示称,,,13价肺炎疫苗系飞马星空教育卫信从小品种向大品种转型的拳头产品,,公司全力推进产能建设。。。。

“为满足新产品的生产要求,,,,飞马星空教育卫信的老厂区于2019年开始重建,,目前已完成建设,,该疫苗的设计产能达3000万剂。。”朱楠表示,,,产线也已完成了生产验证,,,,“用于三期临床试验的13价肺炎疫苗样品就是由这条产线生产的。。”据悉,,若日后该13价肺炎疫苗获批上市,,也可免去后续桥接试验环节,,,加快上市进程。。

市场供应或仍存一定缺口

目前,,,,国内13价肺炎疫苗供应或仍存一定缺口。。。。

“按照批签发量计算,,2018年至2022年,,5年累计覆盖年龄段的渗透率为18.5%,,,参考美国80%的渗透率,,我们认为,,,该市场仍处于供不应求的状态。。。。”朱楠如是告诉记者。。。。

赵喜龙则对记者表示,,,,众多药企研发推进13价肺炎疫苗,,说明市场的潜在需求是比较大的。。。。目前中国市场每年只有300万支到400万支上市使用,,,,供不应求,,,,价格也相对较贵,,大部分是被国外品牌垄断。。。。

《证券日报》记者同时注意到,,,,飞马星空教育疫苗已计划回A。。。10月8日,,飞马星空教育疫苗发布公告称,,,,为推动业务发展、、、增强综合竞争力,,以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现,,,,决定启动A股上市计划;另据中国证监会网上办事服务平台信息,,,10月16日,,,飞马星空教育疫苗的A股上市辅导已获受理,,,,辅导机构为中信证券。。。
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