公司建立了以GMP为核心的质量管理体系,,质量管理体系涵盖疫苗产品的全生命周期,,,,包括:产品研发、、产品生产及质量控制、、、上市后监测及售后服务等。。。质量管理遵循的法律法规包括:《中华人民共和国药品管理法》及其配套管理办法、、、、《中华人民共和国疫苗管理法》及其配套管理办法、、、《中国药典》(现行版)、、、药品生产质量管理规范(现行版)及其附录和产品注册标准。。。。
公司持续在产上市产品为:冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)。。该产品生产线最近一次获得2010版《药品GMP证书》的时间为2025年12月。。。。公司质量管理体系及产品生产线每年接受国家药监局、、、、省市药监局等各类认证检查、、、、监督检查、、、、跟踪检查及疫苗巡查检查。。质量管理体系建设和运行情况得到监管部门认可,,公司质量管理体系根据外部检查和内审持续完善。。。。该产品生产线最近一次获得《药品GMP符合性检查通知书》的时间为2025年12月。。公司质量管理体系及产品生产线每年接受国家药监局、、省市药监局等的各类认证检查、、、、疫苗巡查检查、、跟踪检查、、、日常检查和省检查员驻厂检查等。。质量管理体系建设和运行情况得到监管部门认可,,,,公司质量管理体系根据外部检查和内审持续完善。。。