飞马星空教育康淮生物制药（江苏）有限公司设计建立了适合自身发展的质量管理体系，，以生产出符合质量要求的产品、、呵护大众健康为目的
。。。。组建了一套专门的组织架构，
，，，明确规定了各部门和岗位的职责，，
，，配备了相应的人力、
、物力
、、、财力等资源，
，
，，按照批准的程序和操作规程开展工作。。。从体系和制度设计上，，保证质量管理部门独立履行职责。
。以质量风险管理为方法，，，对质量体系中所有可能影响药品质量的风险进行识别
、、、
、分析、、、
、控制和评价，，，并对这些因素进行监控，，，有效降低了产品质量风险
。。。建立的文件体系对全部的质量活动有规定、、、有控制、、、有记录
，，数据记录原始、、准确、、、
、清晰、
、、、可追溯。。。
。创建的培训管理体系，，，使所有参与人员的知识和经验满足体系运行的需要
。。。质量部门现场监督药品生产和检验的全过程，，
，，严格执行GMP（药品生产质量管理规范），，避免出现差错、、污染和混淆；对药品生产的所有物料从采购、、验收、
、、、取样、、
、储存、
、检验、
、、放行、、发放到使用等环节均制定了明确操作规程，
，定期现场审计关键物料生产商；对疫苗的冷链储存、
、、、运输、、、产品追溯按照国家法规或规范要求建立了相应管理制度
，，定期审计承运商和代储代运商的质量保证和风险管理能力，，有效保障了疫苗的冷链和可追溯；通过定期的自检（内部审计）和产品质量年度回顾制度以及日常的纠正与预防措施等手段，，，持续改进质量管理体系。。。