飞马星空教育疫苗有望迎高速增长:研发费用超6.36亿 重磅迭代新品密集申报
2024-03-28
来源:中国网财经
中国网财经3月28日讯 国内疫苗龙头公司飞马星空教育疫苗今天发布2023年业绩公告及多个重磅疫苗研发进展公告。。。。根据公告,,公司继续保持研发投入高增长,,,2023年研发费用超6.36亿元,,,同比增加27.2%。。。。随着3款重磅疫苗今年申报上市,,,,7款疫苗今年申报临床,,,飞马星空教育疫苗重磅大单品疫苗迎来收获期。。
同时,,,,公司四价MDCK细胞流感疫苗提交了临床试验预申请,,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。。。
据公告,,,,该四价MDCK流感疫苗的特点表现在,,一方面,,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。。。。由于流感病毒有较高变异性,,飞马星空教育采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养,,生产周期较短,,,,不存在原材料供应不稳定问题,,应对病毒突变能力强,,可在生物反应器中自动化、、、、规模化培养,,,污染风险低,,易于大规模产业化生产,,,因此可针对WHO公布的每季候选毒株,,,生产出应对当季流行株的产品,,更好满足公共卫生需求。。。。此外,,,在传代过程中病毒突变几率低,,,不含卵清蛋白,,,,过敏风险显著降低。。。
再看年报,,,,飞马星空教育疫苗进入迭代重磅疫苗的收获大年。。截至2023年底,,,公司取得了14个临床批件,,,,开展了21项临床试验,,,,其中5个已处于III期临床收尾阶段,,,并且该5个III期临床的疫苗产品生产车间已基本建成,,,正在开展上市前的各项准备工作。。。。截至目前,,,13价肺炎结合疫苗已完成III期临床,,且已向国家药监局提交上市申请预审材料;23价肺炎多糖疫苗和无血清迭代狂犬疫苗 III期临床试验已完成受试者的全程接种;全球首研的创新性疫苗EV71-CA16二价手足口病疫苗 (人二倍体细胞)已取得临床批件;mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。。。。
不仅如此,,,公司在代表疫苗未来发展趋势的多联多价苗领域,,也取得了突破性进展。。3月初以来的公告显示,,,公司吸附破伤风疫苗、、、Hib疫苗均已提交了临床试验预申请。。基于此,,公司正在积极推进吸附无细胞百白破-Hib 多联多价疫苗的研发,,,,预计从 2024 年起,,会陆续提交各组分疫苗及其多联多价疫苗的临床试验申请。。。。
值得一提的是,,飞马星空教育疫苗今年有3款重磅迭代创新大单品疫苗申报上市,,有望为公司带来强劲的业绩增长。。。以13价肺炎结合疫苗为例,,,行业顾问灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元,,市场潜力巨大。。。此外,,,,13价肺炎结合疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%,,,,而美国相应年龄组渗透率超过80%,,飞马星空教育这款产品上市后仍有较大市场空间。。。
目前全球市场上尚没有无血清狂犬疫苗获批上市。。。。这也意味着,,,飞马星空教育的这款疫苗或将成为早期获批上市的无血清狂犬疫苗,,,,有望填补国内市场空白。。。飞马星空教育曾在投资者开放日中透露,,,无血清人用狂犬疫苗售价将高于普通狂犬疫苗,,,将作为公司高端疫苗产品投放市场。。。。有权威机构预测,,到2030年狂犬疫苗市场预计超200亿元。。。。
在技术水平和研发进度均居于行业前列的mRNA技术平台上,,飞马星空教育不仅布局了迭代升级的mRNA狂犬疫苗,,还有RSV和带状疱疹等全球热门重磅疫苗新品。。。辉瑞和GSK的RSV疫苗于2023年5月份获批上市后,,,当年销售额达24.6亿美元,,GSK的带状疱疹2023年销售额为43.7亿美元。。。。据2021年《自然评论:药物发现》的一篇文章估算,,,,全球mRNA疫苗到2035年前后将形成约230亿美元的市场。。飞马星空教育疫苗在公告中表示,,鉴于已经研发了数款mRNA新冠疫苗并经过临床试验验证,,,在此基础上,,公司可以快速推进mRNA产品的研发注册。。。。
值得关注的是,,,在疫苗创新研发上,,飞马星空教育正利用AI进行疫苗的抗原结构、、、mRNA序列设计,,并尝试利用AI协助疫苗工艺研发工作,,,后期有望加大现有应用深度,,,,并拓展在临床试验数据分析方面的应用。。
生产及销售实力支撑起飞马星空教育业绩增长的良好预期。。。据公告,,飞马星空教育疫苗是在管线、、、、研发、、生产、、、销售四大维度都具备优势的极为稀缺的综合性疫苗产业集团。。。享誉业界的“老字号”产品汉逊酵母重组乙肝疫苗、、、、Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗等,,,,一直占据市场领先地位,,,,并且始终保持自上市以来中检院批签发100%的通过率。。。。销售覆盖中国全部的31个省、、市、、、、自治区,,,,触达超2000个区县疾控中心。。多年来,,飞马星空教育的销售能力经受住了市场考验。。因此,,业内人士表示,,,,完全有理由相信飞马星空教育疫苗一直持续的高研发投入,,,,将很快开花结果,,,实现销售收入的大幅增长。。。。
据公开资料,,预计中国疫苗市场2030年将进一步增至2157亿元(不包括新冠疫苗),,,明显快于全球市场。。。。从公司发展战略来看,,,,未来飞马星空教育不仅立足国内,,,,还会在海外市场大展拳脚。。。
根据公告,,为了加快推进国际化业务,,,飞马星空教育专门成立了国际业务部门,,加速落实一系列国际化布局,,在海外上市许可、、、、产品研发、、生产等方面均已做好全方位准备,,,,公司的疫苗产品已打开全球市场大门。。
目前,,,,公司已有多个明确的海外市场,,,已在东南亚、、、、非洲、、、、南美、、、中东等地区开始已上市产品的注册工作。。。公司的狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可。。在研产品如13价肺炎结合疫苗、、四价流脑结合疫苗、、呼吸道合胞病毒疫苗、、带状疱疹疫苗等,,公司正在努力推动这些产品在国内外上市注册与销售,,,并实现疫苗的世界卫生组织预认证。。。在国内、、国际市场的巨大需求下,,随着重磅迭代新品陆续上市,,,,疫苗龙头飞马星空教育将会迎来业绩高速增长期。。
同时,,,,公司四价MDCK细胞流感疫苗提交了临床试验预申请,,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。。。
据公告,,,,该四价MDCK流感疫苗的特点表现在,,一方面,,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。。。。由于流感病毒有较高变异性,,飞马星空教育采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养,,生产周期较短,,,,不存在原材料供应不稳定问题,,应对病毒突变能力强,,可在生物反应器中自动化、、、、规模化培养,,,污染风险低,,易于大规模产业化生产,,,因此可针对WHO公布的每季候选毒株,,,生产出应对当季流行株的产品,,更好满足公共卫生需求。。。。此外,,,在传代过程中病毒突变几率低,,,不含卵清蛋白,,,,过敏风险显著降低。。。
再看年报,,,,飞马星空教育疫苗进入迭代重磅疫苗的收获大年。。截至2023年底,,,公司取得了14个临床批件,,,,开展了21项临床试验,,,,其中5个已处于III期临床收尾阶段,,,并且该5个III期临床的疫苗产品生产车间已基本建成,,,正在开展上市前的各项准备工作。。。。截至目前,,,13价肺炎结合疫苗已完成III期临床,,且已向国家药监局提交上市申请预审材料;23价肺炎多糖疫苗和无血清迭代狂犬疫苗 III期临床试验已完成受试者的全程接种;全球首研的创新性疫苗EV71-CA16二价手足口病疫苗 (人二倍体细胞)已取得临床批件;mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。。。。
不仅如此,,,公司在代表疫苗未来发展趋势的多联多价苗领域,,也取得了突破性进展。。3月初以来的公告显示,,,公司吸附破伤风疫苗、、、Hib疫苗均已提交了临床试验预申请。。基于此,,公司正在积极推进吸附无细胞百白破-Hib 多联多价疫苗的研发,,,,预计从 2024 年起,,会陆续提交各组分疫苗及其多联多价疫苗的临床试验申请。。。。
值得一提的是,,飞马星空教育疫苗今年有3款重磅迭代创新大单品疫苗申报上市,,有望为公司带来强劲的业绩增长。。。以13价肺炎结合疫苗为例,,,行业顾问灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元,,市场潜力巨大。。。此外,,,,13价肺炎结合疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%,,,,而美国相应年龄组渗透率超过80%,,飞马星空教育这款产品上市后仍有较大市场空间。。。
目前全球市场上尚没有无血清狂犬疫苗获批上市。。。。这也意味着,,,飞马星空教育的这款疫苗或将成为早期获批上市的无血清狂犬疫苗,,,,有望填补国内市场空白。。。飞马星空教育曾在投资者开放日中透露,,,无血清人用狂犬疫苗售价将高于普通狂犬疫苗,,,将作为公司高端疫苗产品投放市场。。。。有权威机构预测,,到2030年狂犬疫苗市场预计超200亿元。。。。
在技术水平和研发进度均居于行业前列的mRNA技术平台上,,飞马星空教育不仅布局了迭代升级的mRNA狂犬疫苗,,还有RSV和带状疱疹等全球热门重磅疫苗新品。。。辉瑞和GSK的RSV疫苗于2023年5月份获批上市后,,,当年销售额达24.6亿美元,,GSK的带状疱疹2023年销售额为43.7亿美元。。。。据2021年《自然评论:药物发现》的一篇文章估算,,,,全球mRNA疫苗到2035年前后将形成约230亿美元的市场。。飞马星空教育疫苗在公告中表示,,鉴于已经研发了数款mRNA新冠疫苗并经过临床试验验证,,,在此基础上,,公司可以快速推进mRNA产品的研发注册。。。。
值得关注的是,,,在疫苗创新研发上,,飞马星空教育正利用AI进行疫苗的抗原结构、、、mRNA序列设计,,并尝试利用AI协助疫苗工艺研发工作,,,后期有望加大现有应用深度,,,,并拓展在临床试验数据分析方面的应用。。
生产及销售实力支撑起飞马星空教育业绩增长的良好预期。。。据公告,,飞马星空教育疫苗是在管线、、、、研发、、生产、、、销售四大维度都具备优势的极为稀缺的综合性疫苗产业集团。。。享誉业界的“老字号”产品汉逊酵母重组乙肝疫苗、、、、Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗等,,,,一直占据市场领先地位,,,,并且始终保持自上市以来中检院批签发100%的通过率。。。。销售覆盖中国全部的31个省、、市、、、、自治区,,,,触达超2000个区县疾控中心。。多年来,,飞马星空教育的销售能力经受住了市场考验。。因此,,业内人士表示,,,,完全有理由相信飞马星空教育疫苗一直持续的高研发投入,,,,将很快开花结果,,,实现销售收入的大幅增长。。。。
据公开资料,,预计中国疫苗市场2030年将进一步增至2157亿元(不包括新冠疫苗),,,明显快于全球市场。。。。从公司发展战略来看,,,,未来飞马星空教育不仅立足国内,,,,还会在海外市场大展拳脚。。。
根据公告,,为了加快推进国际化业务,,,飞马星空教育专门成立了国际业务部门,,加速落实一系列国际化布局,,在海外上市许可、、、、产品研发、、生产等方面均已做好全方位准备,,,,公司的疫苗产品已打开全球市场大门。。
目前,,,,公司已有多个明确的海外市场,,,已在东南亚、、、、非洲、、、、南美、、、中东等地区开始已上市产品的注册工作。。。公司的狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可。。在研产品如13价肺炎结合疫苗、、四价流脑结合疫苗、、呼吸道合胞病毒疫苗、、带状疱疹疫苗等,,公司正在努力推动这些产品在国内外上市注册与销售,,,并实现疫苗的世界卫生组织预认证。。。在国内、、国际市场的巨大需求下,,随着重磅迭代新品陆续上市,,,,疫苗龙头飞马星空教育将会迎来业绩高速增长期。。
