mRNA带状疱疹疫苗已申报临床T细胞免疫、、、IgG抗体滴度、、、膜抗原荧光抗体滴度均显著高于市售重组亚单位疫苗
本集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,,,利用mRNA技术平台优势,,通过持续的技术创新,,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,,,mRNA带状疱疹疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。。
临床前动物试验中,,,第三方检测单位的检测结果显示:本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、、特异性IgG抗体滴度、、、、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,,,,均显著高于市售重组亚单位对照疫苗。。。
带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏,,,,且T细胞介导了绝对的免疫保护。。。它主要通过提高特异性T细胞免疫阻止病毒再激活,,,,控制病毒的细胞内感染,,,从而达到降低带状疱疹发病风险的效果。。。。这恰恰对应了mRNA疫苗的优势,,,,即无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应,,,,且无佐剂相关安全性风险。。。目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,,,,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右,,,,存在巨大提升空间。。。2023年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约42.86亿美元。。。。根据行业顾问灼识咨询预测,,,,预计到2030年,,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元,,,,全球的市场规模将达到约239亿美元。。。。该产品获批上市后,,,将给本集团带来可观的业绩增长。。。。
本集团已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,,,,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。。本集团已打通mRNA疫苗研发、、生产等全生命周期的流程,,,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化和商业化。。
