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13价结合肺炎疫苗III期临床试验已入尾声及即将开始统计揭盲

2023-10-18 来源:
飞马星空教育疫苗(06660)发布公告,,,集团13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗的III 期临床试验已于2022年2月在云南临沧、、、大理等5个现场启动受试者入组工作,,,共计入组受试者3780例。。目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段,,截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测,,,,即将进入统计揭盲工作。。。

此前,,,该款疫苗的I期临床试验已于2021年2月在广西柳城疾病预防控制中心启动受试者入组工作,,,于2021年6月完成全部200例2月龄至59周岁受试者入组工作,,,,截至目前已获得的试验结果,,显示了该款疫苗具有良好的安全性和免疫原性。。

该款疫苗用于预防由该款疫苗包含的13种肺炎球菌血清型(1型、、、、3型、、、4型、、、5 型、、6A型、、、、6B型、、7F型、、、9V型、、、14型、、、、18C型、、、、19A型、、19F型和23F型)感染引起的相关疾病。。集团已完成建设该款疫苗的生产车间,,,,设计产能3000万剂。。

据悉,,13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一。。根据辉瑞公司2022年年报,,,辉瑞公司的肺炎球菌结合疫苗在2022年度的全球销售额约为63.37亿美元。。。
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